随着国家全民健康意识的提高和人口老龄化的加剧,眼部疾病逐渐成为社会重点问题。近年来国家也高度重视国民眼健康工作,发布了《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》等一系列政策,表示接下来国家将重点关注国民眼健康,并积极推动眼健康事业的高质量发展。一直以来,参天公司专注眼科领域,深耕药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售,产品现已覆盖60多个国家/地区的患者,造福了无数饱受眼部疾病困扰的患者。

2023年2月7日,参天公司宣布他氟噻吗滴眼液的上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。该产品为不含防腐剂的他氟前列素0.0015%和马来酸噻吗洛尔0.5%固定剂量复方滴眼液,拟定适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病,也是60岁以上人群失明的主要原因之一。在中国,随着人口老龄化的迅速增加,预计青光眼的总体患病率将显著增加。尽管该病一线疗法已有多种选择,但患者依从性不高是常见的现象,在青光眼治疗领域,仍然存在巨大未满足的用药需求。

为更好地满足临床上的治疗需求,参天公司研发出了他氟噻吗滴眼液。据悉,参天公司他氟噻吗滴眼液将是国内首个含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂。该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份,每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性,相比联用两种滴眼液,进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。

目前,参天公司他氟噻吗滴眼液已陆续在全球48个国家和地区获批上市。本品上市许可申请获得我国监管部门的受理意味着该药品已正式进入我国上市许可前的审评审批阶段,有望在2024年初在国内获批,为国内无数青光眼患者带来治疗新选择。

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