核心观点

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本篇报告，安信医药针对“仿制药行业带量采购后的量价变化”、“相关化药制剂上市公司的基本面拐点”两大问题进行深入分析，并认为：（1）宏观行业层面，集采降价幅度趋于稳定，其引发的行业集中度提升等积极作用逐步体现；（2）微观上市公司层面，在“存量品种”被充分集采、集采降幅稳定且平稳接续的条件下，集采降价对部分上市公司的冲击将持续边际减弱，创新品种将助力更多“仿创结合类药企”迎来向上拐点。

宏观行业层面：带量采购推动仿制药行业集中度提升，整体价格降幅趋于稳定

从2018年至今已有294个品种被纳入国家集采，通过对大量的集采中选品种进行量价分析，我们认为：集采降价幅度趋于稳定，其引发的行业集中度提升等积极作用有望逐步显现。其中，价格方面，国家集采的平均降幅从“4+7带量采购”的-52%稳步下降至“第七批集采”的-48%，各厂家报价回归理性，国家集采降幅预期有望趋于稳定。地方集采接续存在部分品种和部分地区接近原价甚至提价续标，有别于全国集采的“全面性降价”，地方接续呈现“局部性降价”的特征。用量方面，过评仿制药的市场用量占比从2018年的33%快速提升至2021年的54%，过评仿制药借助集采快速提升其市场份额。

微观上市公司层面：集采降价的冲击边际减弱，创新品种有望助力“仿创结合类药企”迎来向上拐点

通过对化药制剂上市公司“存量品种”以及“创新品种”进行分析，我们认为：目前已有部分上市公司度过了集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”，随着创新品种陆续取得积极进展，其基本面有望逐步迎来向上拐点。其中，“存量品种”方面，化药制剂上市公司被纳入集采的品种的营收占比均值从2019年的9.03%提升至2022H1的46.02%，随着“存量品种”被充分集采，集采对上市公司的降价冲击有望逐步消退；“增量品种”方面，近年“仿创结合类药企”持续强化研发，越来越多上市公司的创新品种取得积极进展。例如，科伦药业的ADC研发项目均取得关键性进展；立方制药的硝苯地平缓释片中选第七批集采、盐酸羟考酮缓释片处于申报上市阶段；京新药业治疗失眠的新药EVT201处于NDA阶段等。

正文部分

1.带量采购推动仿制药行业集中度提升，整体价格降幅趋于稳定

1.1.仿制药带量采购进程过半，集采品种行业集中度持续提升

根据《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上。从2018年至今已有294个品种被纳入国家集采，目前带量采购进程已过半，其引发的行业集中度提升等积极作用有望逐步显现。

集采药品的行业集中度持续提升。根据国家医保局的统计数据，集采药品CR4从2018年的23.9%提升至2021年的32.2%，CR8从2018年的36.5%提升至2021年的48.4%，集采药品的行业集中度提升明显。

1.2.过评厂家借助集采快速提升市场用量占比

按照目前国家集采的采购分配量规则，4家及以上企业中选，合计获得首年约定采购量的80%（采购周期为3年），集采有利于大部分中标药企提升中标品种的市场用量，促进集采品种形成寡头格局和提升其规模效应。

集采推动质优过评仿制药市场用量的快速提升。根据国家医保局的统计数据，过评仿制药的市场用量占比从2018年的33%快速提升至2021年的54%。过评仿制药借助集采快速提升其市场份额。

1.3.国家集采整体价格降幅趋于稳定，地方续标降价相对温和

1.3.1.仿制药带量采购进程过半，集采品种行业集中度持续提升

国家集采的平均价格降幅从“4+7带量采购”的-52%稳步收窄至“第七批集采”的-48%，目前各厂家报价逐步回归理性，国家集采价格降幅有望趋于稳定。

1.3.2.地方集采接续呈现“局部性降价”的特征

通过详细梳理和分析第一批至第四批带量采购目前的集采续标情况，地方集采接续存在部分品种和部分地区接近原价甚至提价续标，我们认为：有别于全国集采的“全面性降价”，地方接续呈现“局部性降价”的特征。

从地区上分析，采用“询价”等接续模式的地区续标后的价格降幅更为温和。根据第一批和第三批集采接续情况，辽宁和江苏等采用询价模式接续，其续标后的平均价格分别上涨0.58%和下降5.54%；安徽、浙江、上海等采用综合审评模式接续，其续标后的平均价格分别下降20.60%、26.50%、30.60%。

从品种上分析，国家集采降价充分或竞争格局良好的品种接续后的价格降幅有限。以整体降价幅度较大的甘肃地区为例，其第二和第四批集采续标的平均价格降幅超40%，但其中不乏原价甚至提价接续的品种（原价或提价接续品种的数量占比约为23%）。从甘肃集采续标的情况观测，原价或提价接续品种主要有两类特征：（1）国家集采时降价已较为充分；（2）集采续标时产品竞争格局仍较为良好。

2.集采降价的冲击边际减弱，创新品种有望助力“仿创结合类药企”迎来向上拐点

微观上市公司层面，通过对“存量品种”以及“创新品种”进行分析，我们认为：目前已有部分上市公司度过了集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”，随着其“创新品种”研发陆续进展或销售快速放量，其基本面有望迎来向上拐点。随着仿制药行业集采的持续推进以及企业创新研发布局的逐步兑现，我们看好未来有更多的“仿创结合类药企”迎来基本面的向上拐点。

2.1.带量采购对上市公司“存量品种”的降价冲击正边际递减

通过详细梳理化药制剂上市公司各品种被纳入集采的情况，我们发现：目前已有越来越多的“存量品种”被纳入集采，集采降价对上市公司“存量品种”的影响有望逐步消退。根据米内网样本医院数据进行汇总统计，化药制剂上市公司被纳入集采的品种的营收占比均值从2019年的11.58%提升至2022H1的45.24%。

2.2.“创新品种”布局逐步兑现，“仿创结合类药企”有望陆续迎来向上拐点

近年“仿创结合类药企”持续强化研发，越来越多上市公司的创新品种取得积极进展。例如，科伦药业的ADC研发项目均取得关键性进展；立方制药的硝苯地平缓释片中选第七批集采、盐酸羟考酮缓释片处于申报上市阶段；京新药业治疗失眠的新药EVT201处于NDA阶段。

本文作者：马帅、冯俊曦，本文来源：医药马帅团队，原文标题：《集采降价冲击边际减弱 “仿创结合类药企”有望陆续迎来向上拐点》