甲状腺癌是全球范围内发病率上升最快的实体恶性肿瘤。2012年，甲状腺癌发病率已在我国列第4位。甲状腺癌最常见的病理类型为乳头状癌，约占所有甲状腺癌的80%～85%。此外，借助高分辨率超声发现的甲状腺结节也是常见病，在中国成人中通过超声检查发现直径0.5cm以上甲状腺结节的患病率达到20.43%，其中8%~16%为恶性肿瘤。目前，手术是甲状腺癌的首选治疗方式。主要的手术并发症是甲状旁腺损伤。

甲状旁腺损伤主要包括挫伤、血供障碍及意外切除。甲状腺癌行全甲状腺切除术后暂时性和永久性甲状旁腺功能低下，还与是否行中央区淋巴结清扫有关，其发生率分别为27.7%~51.9%（暂时性）和6.3%~16.2%（永久性）。临床指南指出良性甲状腺结节术中也需注意保护甲状旁腺。永久性甲状旁腺功能低下会造成永久性的低钙症状，多以手足麻木和四肢抽搐为表现，严重影响病人的生活质量，甚至导致死亡，成为产生医疗纠纷的主要因素。由于甲状旁腺位置变异较大，因此，术中精细解剖与识别甲状旁腺是甲状旁腺保护最重要的步骤。

现有技术的局限性

在现阶段实际甲状腺手术中也存在各种困境，如：甲状旁腺与脂肪组织、淋巴结、胸腺等组织疑似，不易辨认；现有技术不能在术中精准定位识别，若出现误切，等待病理结果时间过长；超声刀热损伤后组织颜色改变，凭肉眼或经验不易识别；甲状旁腺位置多变，甚至异位，无法识别等等。

荧光无创检测“利器”的成功问世

凭借在光学检测领域领先的优势，经过多年的艰苦研发，易康达医疗推出的又一款“利器”甲状旁腺检测仪（PTS）已于近期正式获得医疗器械注册证。甲状旁腺检测仪是一种非侵入性的识别技术，可以在手术过程中检测到甲状旁腺组织和周边组织中的荧光信号，并且根据荧光信号进行实时分析和结果判定反馈，在提高识别精度和手术效率方面具有明显的优势。

PTS-500型甲状旁腺检测仪以及专用光纤探针

甲状旁腺检测仪

检测原理

继Das首次报道经近红外光（near-infrared，NIR）照射后，甲状旁腺组织有自体荧光出现，本团队以及国内外相关团队开展了大量的基础研究工作，众多结果表明甲状旁腺组织自体荧光显著高于周围组织。

在此基础上，团队经过多年努力，在安徽省科技重大专项、合肥综合性国家科学中心项目等多个项目的支持下，开创性的研制出了具有完全自主知识产权的甲状旁腺检测仪。

先进的组织光谱探测技术

集成组织微弱荧光探测、环境光校正以及自动降噪等三大关键核心技术

检测组织中的荧光信号时，具有高分辨率的能力，能够提供很高的检测精度

可实时、稳定、原位给出甲状旁腺的判定值，显著降低手术风险

高灵敏度 高特异性

灵敏度：≥96%，对于误切的甲状旁腺也能快速、轻松识别

特异性：100%，准确识别甲状旁腺及周围组织荧光信号，智能降噪，给出判定值

针对组织自体荧光信号微弱，研制了高灵敏、高增益的荧光传感光纤探针

超快的检测速度

单次检测时间：≤3秒，对疑似甲状旁腺以及可能的区域可快速扫描检测

精密高效的光机结构设计，实现超高的光学性能和机械精度

操作简单，整个检测过程流畅度高，显著提升手术效率

良好的使用体验

无需注射外源性试剂，无需采样，可原位检测，不损伤甲状旁腺

符合人机工程学原理的手持式专用光纤探针设计

通过光学提示实时反馈疑似组织的探测结果

无需关闭手术室环境灯、无影灯

易康达医疗

易康达医疗，一直秉承“发展光子科技、造福人类健康”的企业愿景，主要从事创新型生物医学光学产品的研发、生产和服务，拥有多个自主研发的产品，包括糖尿病无创检测仪、组织血氧成像仪、甲状旁腺检测仪等。公司在中国铜陵、合肥，以及泰国曼谷设立了多个分支机构。具有医疗器械生产许可证，已通过医疗器械质量管理体系ISO13485和质量管理体系ISO9001的认证，是国家高新技术企业、国家智慧健康养老应用试点示范企业、市级“专精特新”企业。易康达医疗拥有强大的研发能力，掌握大量具有自主知识产权的关键技术，并且参与成立安徽省生物医学光学仪器工程技术研究中心、安徽省医用光学诊疗技术与装备工程实验室等省部级科研平台。

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