4月25日晚间,以岭药业(002603.SZ)披露了2022年年报,报告期内,公司实现营业收入125.33亿元,同比增长23.88%;归属于上市公司股东的净利润23.62亿元,同比增长75.75%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.23亿元,同比增长83.68%。从上市前2010年的16.5亿,到2022年超120亿,上市十余年来,以岭药业实现了跨越式大发展。
以岭药业2010-2022年营业收入变化示意图
由单一中药板块发展为中药、化药、大健康全产业链新格局
以岭药业成立30余年来,形成了独具优势的创新专利中药的研发、生产和销售模式,并且形成了以络病理论创新带动专利中药研发的核心竞争力。产品覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统、肿瘤、神经系统、泌尿系统等领域发病率高、市场用药量大的六大类疾病。以岭药业目前研发上市了13个拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势,满足了大市场需求,心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药已经处于行业领先地位,并且在全球30余个国家和地区上市销售。
以岭药业上市十余年间在中药科技创新方面持续发力的同时,积极布局化药和健康产业,构建了专利中药、化药、大健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业新格局。
在化生药板块,未来以岭药业将把重心放在一类新药方面,目前多个化学一类新药研发工作正在顺利推进。年报显示,目前已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中术后镇痛的苯胺洛芬注射液已经完成临床三期,即将报产;治疗急性髓性白血病的XY0206片即将进入三期临床;治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片已经进入二期临床;治疗前列腺癌的G201胶囊也开始一期临床,发展潜力巨大。
在大健康产业板块,随着我国社会经济发展水平的不断提升,人们对健康的需求不再满足于有病治病,而是对未病先防提出了更高要求,对此,以岭药业近年来进行了不懈探索,以“通络-养精-动形-静神”中华通络养生八字经为文化统领,以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念,充分挖掘中国传统养生的理论精髓,融合现代科技,开展全方位的健康产品研发与健康管理服务,建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。目前已研发上市了系列健康产品,形成了通络降压、调糖、调脂、减肥、排毒、通便的通络护心脑系列产品,抗衰老增强免疫的养精系列产品,缓解疲劳、保护关节的动形系列产品,改善情绪、安神助眠、健脑益智有助于神经系统健康的静神助眠系列产品,以及连花呼吸健康系列产品,有着广阔的消费群体。
研发费用大幅优化,中药创新成果突出,源源供给市场
以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,在研发投入方面保持了持续增长态势,2016~2022年研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元、8.95亿元,处于同行业领先水平。2022 年公司中药创新成果突出,用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒完成Ⅱ期临床研究并启动Ⅲ期临床研究,用于治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报 NDA,用于治疗乳房肿痛、乳腺增生的乳结泰胶囊完成Ⅳ期临床并通过上市持有人变更。
以岭药业2010-2022年研发投入变化示意图
过去三年,我国共有22个中药新药获批上市,其中以岭药业研发的创新专利中药就占3个,是获批数量最多的企业之一。截至报告期末,公司有4款中药创新药处于Ⅲ期临床研究阶段,储备管线梯队丰富。
“三结合”指导原则下,公司研发体系优势明显
根据国家药监局管理规定,中药创新药需要建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,我们认为公司的研发体系完美契合以上条件,有望充分受益。(1)中医药理论:在院士团队带领下,公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系;(2)人用经验:依托河北以岭医院(三级甲等中医院),掌握 100多种院内制剂的人用经验数据,形成新品种研发的储备资源库;(2)临床试验:公司长期坚持循证医学证据,具备丰度的临床工作经验,累计完成大规模临床循证研究 28项,正在开展临床循证研究 8项。
从呼吸系统用药到心脑血管类产品,从二线品种到中药国际化,以岭药业的各条产品线实现全面开花。以岭药业以“络病证治”理论体系打造科研壁垒,现有呼吸系统及心脑血管领域大品种及二线潜力品种具备良好的品牌力和临床疗效,市场空间较大支撑长远发展。
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