12月5日晚间，通化东宝发布公告称，其一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组。这是继通化东宝利拉鲁肽获批上市之后，在GLP-1研发领域的又一重大进展。

据了解，THDBH110胶囊本次开展的试验名称是：“评价THDBH110胶囊在中国健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征以及食物影响的I 期临床研究”，主要目的是评估健康成人单次和多次服用THDBH110胶囊后的安全性和耐受性;次要目的包括评估健康成人服用THDBH110胶囊后的药代动力学特征、药效动力学特征。

通化东宝表示，THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖性能。该品种将在降糖方面为II型糖尿病患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一，对应的GLP-1受体激动类药物具有巨大的治疗潜力与市场空间。据了解，通化东宝在GLP-1方面的管线布局还有GLP-1/GIP双受体激动剂、索马鲁肽等，利拉鲁肽注射液也于近日获批上市，使得通化东宝产品矩阵实现了降糖领域的全覆盖，在市场推广和临床应用等方面形成协同效应。

根据公开数据显示，目前全球还没有口服小分子GLP-1获批上市。目前已上市的GLP-1RA均为注射类大分子或多肽药物，在用药依从性上具有改善空间。所以也成为国内外各大药企争相布局研发的又一重点领域。从全球小分子GLP-1的研发上可以看出，小分子GLP-1是有一定的研发壁垒。本次通化东宝口服小分子GLP-1首例受试者入组彰显出公司在内分泌代谢创新药研发上的信心与决心。