“目前国内很多药企还是希望
自己建厂、自己生产。
一旦有了自己的药
【资料图】
就是想要自己建厂，
然后自己生产。
还是这样的一个理念。”
勃林格殷格翰中国生物药业
（以下简称“勃林格殷格翰”）
总经理臧雨果博士
向上海科技开门见山地表示。
“但越来越多的生物医药企业意识到，维护一个制药生产基地是一项比较复杂、耗时耗精力耗钱的工作。勃林格殷格翰的cdmo业务，其实也是为了让本土生物医药企业和跨领域进入到大分子药物赛道的药企不用着急去做生产的事情，积累一些经验之后，管线比较丰满了之后，再去做gmp生产。”臧雨果说。
近年来，随着药品监管与审批制度的改革，国内生物医药产业正驶入发展壮大的快车道，生物科技公司的迅速崛起，也使合同生产业务的市场需求持续增加。但中国的cdmo业务发展还处于早期扩展的阶段。放眼中国生物医药产业的长远发展，如何持续提升生产质量，管控成本，合理配置投资将成为关键课题。
作为全球生物制药
cdmo领域的领军者，
勃林格殷格翰是第一个
进入国内cdmo产业的外资企业。
在国内cdmo产业的发展历程中，
勃林格殷格翰
可以说是“第一个吃螃蟹”的。
勃林格殷格翰进入中国市场近30年，目前已实现全产业布局并同步开展全球研发活动。勃林格殷格翰如何看待国内生物创新公司的发展现状及可能遇到的挑战？如何助力国内生物创新公司实现全球同步研发和注册？本期bio-talk采访了勃林格殷格翰中国生物药业总经理臧雨果。
01
“cdmo”的理由：
“我们将自己看作一个桥梁。”
勃林格殷格翰帮助国内创新药企的优秀产品通过高质量、国际化平台，在国内外市场进行申报，可以加速产品的注册及审批过程，降低产品研发风险，助力创新药企走出国门，进入国外市场。
“相对于在自己公司或者集团里面进行生产，外包的沟通成本会稍微高一些，但工作效率肯定会更高。”
“cdmo模式极大程度赋能创新型药企，避免创新型药企在创业或产品开发早期，过多、过早投入大规模资金自行建厂的商业行为。因为建立复杂、完善的生物医药生产基地以及生产管理体系通常都是上亿元人民币的资金规模。生产体系与基地建立起来之后，日常运营和管理也非常复杂，企业运营风险较大，要综合长远地看。”
02
“cdmo”的理由：
帮助药品研发企业
解除“后顾之忧”，
让专业的人和公司做专业的事。
药品研发企业更擅长发现创新型靶点，开展药品分子临床研究等工作。cdmo与初创企业合作，高效分工，可以一起促进创新药物快速、高质量的开发，最终让患者受益。
勃林格殷格翰在上海的生产基地自2017年启用以来，已经为多家国内创新药企和全球顶尖跨国制药企业提供cdmo服务。2019年，与客户合作，推动国内首个上市许可持有人采用合同生产模式生产的创新生物药成功获批上市，并且后续也不断与客户合作，进行着其它国家和地区的注册申报。
03
“cdmo”的理由：
特设外部创新合作中心
生物医药合同生产是勃林格殷格翰三大支柱业务之一，公司将会在cdmo领域持续加大投入，满足客户需求，也将为公司带来新的业务增长点。
臧雨果介绍，对比多数同类企业，勃林格殷格翰在国内已经实现了产品全链条的打通，其生物制药合同生产基地以先进的工艺开发、质量监控以及生产技术为基础，为中国乃至全球客户提供从细胞株开发到商业化生产供应的一站式服务。
勃林格殷格翰还特设有外部创新合作中心，
寻找并且资助国内进行药品研发的
创新型科研院所、以及中小型公司，
和他们正在研发的项目达成合作，
促进这些创新项目的顺利发展。
04
“cdmo”的理由：
智能工厂“云看厂”
目前，勃林格殷格翰“智能工厂”一期工程已经顺利完成，“云看厂”服务正式对外开放，为客户提供了灵活、便捷的看厂选择。
勃林格殷格翰积极拥抱“数字化”新机遇，将数字化转型提升至战略高度，积极整合数字化力量，提供创新数字解决方案。勃林格殷格翰依托于国际标准的生产技术、管理流程、质量体系和成熟的商业化规模生产经验，通过设备智能化、管理网格化、新技术应用以及数字化人才培养等全方位举措，逐步实现“智能工厂”的数字化转型目标。
05
“cdmo”的理由：
通用的平台优势——快！
勃林格殷格翰有自己的平台技术，从细胞系开发到工艺开发，技术转移到放大生产都有体系化的工具和流程，能充分加速大分子药物研发过程。从dna到临床样品和上市药品，这些平台技术和体系的能力能逐步释放，支持稳健的工艺流程，满足国际最高的质量标准。
06
“cdmo”的理由：
全产业链创新
勃林格殷格翰生物药业在进入中国这十年来，清晰地看到国内本土企业在生物制药生产设备以及耗材，从质量、技术、服务等方面，都有了很大提升。
臧雨果表示：
“
希望加强和这些优秀的国内企业的相互合作，做到更彻底的中国本土化创新药品生产。
作为上海市生物医药科技发展中心（以下简称“生药中心”）长期战略伙伴，勃林格殷格翰致力于携手各方合作伙伴，推动生物制药全产业链创新，共建生物制药国际标准质量，助力上海打造生物制药产业高地。
07
“cdmo”的理由：
质量是产品的生命力
尤其是对治病救人的药品而言，高质量监管一直都是勃林格殷格翰的管理重点。通过秉承“质量第一”的理念，能让客户对产品质量放心，同时也能和其它企业一同努力，提高整个生物医药产业的质量水平。
08
“cdmo”的理由：
保护知识产权，形成良性循环
“在知识产权的保护方面，我们非常高兴地看到随着新版知识产权法以及专利链接等政策的出台，中国知识产权保护环境在不断优化。我们希望同生药中心与合作伙伴一道，推动加强对创新企业的知识产权保护的力度，更好地促进创新研究，形成良性循环，建设行业创新力。”
勃林格殷格翰着眼成为国内最好的生物制药合同生产供应商，致力于在严格知识产权保护下，为客户提供拥有世界一流品质以及可控成本的解决方案。
臧雨果表示：
在合作伙伴方面，我们的目标不仅是只做临床前研究、临床i期研究，我们希望在开发新药的过程中，企业家或者是药品开发伙伴具备雄心壮志，和我们一起合作“剑指”上市，通过临床iii期研究并做到获批上市，真正让优秀的创新药品惠及广大病患。
今年，勃林格殷格翰最为关键的工作是与客户紧密合作，顺利完成来自全球各大市场药品监管机构的上市前审计工作，助推中国创新药走出国门，走向国际。
// 2023破冰前行 //
bio-talk是bio-forum的子品牌访谈栏目，由上海市生物医药科技发展中心与上海科技倾力打造，旨在深度挖掘生物医药领域科学家、企业家、行业领军人的前沿研究与思想火花，为医药创新注入“科技活水”，推动上海市生物医药行业的创新发展。
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编辑：zy
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